Описание и инструкция к "Гардасил"
Суспензия для
внутримышечного
введения непрозрачная, белого цвета.
Клинико-фармакологическая группа:
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека
Показания к применению препарата ГАРДАСИЛ®
Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека , у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:
-
рак шейки матки, вульвы и влагалища;
-
генитальные кондиломы (condiloma acuminata);
Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:
-
аденокарциномы шейки матки
-
цервикальной внутриэпителиальной неоплазии
-
внутриэпителиальной неоплазии вульвы
-
внутриэпителиальной неоплазии влагалища
-
цервикальной внутриэпителиальной неоплазии
Побочное действие
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции:
Местны е реакции:
- покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.
Общие реакции
:
- головная боль, кратковременное повышение температуры тела; в отдельных случаях – гастроэнтерит, воспаление органов малого таза.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению препарата ГАРДАСИЛ®
-
повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
-
при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.
Относительные противопоказания:
нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.
Применение препарата ГАРДАСИЛ® при беременности и кормлении грудью
Особые указания:
Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.
Гардасил® не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных
вирусом папиломы человека
иных типов и другой этиологии.
Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил® не оценивалась.
Лекарственное взаимодействие
Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил® можно вводить одновременно (в другой участок) с вакциной против гепатита В.
Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил®.
Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил® отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать при визуальном изменении физических свойств суспензии.
-
Сообщить о неточности в описании
